Экспресс-тест для совместного выявления гриппа А и В "РЭД" № 10

Тест «РЭД грипп А и В» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качествен-

ного выявления вируса гриппа А и/или вируса гриппа В в респираторных выделениях человека.

КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Возбудителем гриппа является вирус, который поражает, главным образом, верхние

дыхательные пути – нос, горло, бронхи, реже – легкие. Заболевание обычно длится од- ну-две недели и характеризуется высокой температурой, миалгией, головной болью, не- домоганием, сухим кашлем, болью в горле и ринитом.

Для детей, пожилых людей и людей, страдающих заболеваниями легких, почек, серд- ца, диабетом, раком, грипп представляет серьезную опасность. Эта инфекция может вы- звать осложнения основных заболеваний, пневмонию и смерть. Заболевание человека вызывают, как правило, два типа гриппа – тип А (подтипы H3N2 и H1N1) и тип В. Причиной смертей от гриппа чаще всего является вирус А подтипа H3N2.

ПРИНЦИП МЕТОДА

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализи-

руемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участ-

ком тест-полоски. При наличии в образце вируса гриппа А и/или вируса гриппа В они

вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональны-

ми антителами против вируса гриппа А и специфическими моноклональными антителами

против вируса гриппа B, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с

током жидкости. В соответствующих аналитических зонах тест-полоски происходит вза-

имодействие со специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа А

и/или вируса гриппа В, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием

окрашенных иммунных комплексов.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс

образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале вируса грип- па А и/или вируса гриппа В.

В том случае, если в анализируемом образце присутствует вирус гриппа А и вирус грип-

па В, на тест-полоске образуются три параллельные окрашенные линии (красная и синяя

аналитические, обозначенные буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С),

что указывает на положительный результат анализа по вирусам обоих типов. В случае от-

сутствия в анализируемом образце вируса гриппа А и вируса гриппа В на тест-полоске об-

разуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат

анализа по вирусам обоих типов.

СОСТАВ

Один комплект тестов «РЭД грипп А и В» включает:

• тест-полоски иммунохроматографические «РЭД грипп А и В» в кассетах

из пластика белого цвета – 5, 10 или 20 шт.;

• флакон с крышкой-капельницей, содержащий буфер для растворения образца –

1 шт.;

• одноразовые пластиковые пробирки – 5, 10 или 20 шт., соответственно;

• стерильные ватные тампоны на зонде – 5, 10 или 20 шт., соответственно;

• одноразовые пластиковые пипетки – 5, 10 или 20 шт., соответственно;

• этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 5, 10

или 20 шт., соответственно;

• инструкцию по применению теста «РЭД грипп А и В» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индиви-

дуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-

гелем.

Комплект тестов «РЭД грипп А и В» упакован в картонную коробку.

НЕОБХОДИМЫЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ,

НЕ ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА

• одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;

• часы или таймер.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

• Чувствительность теста «РЭД грипп А и В» составляет >99% по вирусу типа А

и 99% по вирусу типа В.

• Специфичность теста «РЭД грипп А и В» составляет >98% по вирусу типа А и 99%

по вирусу типа В.

• Время проведения анализа – 10 мин.

Каждый тест «РЭД грипп А и В» предназначен для одного определения наличия вируса

гриппа А и/или вируса гриппа В в респираторных выделениях человека.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Тест «РЭД грипп А и В» предназначен только для in vitro диагностики.

Все компоненты теста «РЭД грипп А и В» в используемых концентрациях являются

нетоксичными.

Не следует использовать тесты «РЭД грипп А и В» после истечения срока годности.

При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластико-

вые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать

как потенциально инфицированные.

Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены

в специальный контейнер для санитарных отходов.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Свежесобранный биологический материал (респираторные выделения из носовой по-

лости человека), не содержащий консерванты.

Образцы респираторных выделений до определения можно хранить при температуре

2–4°С не более 8 ч.

Перед анализом образцы респираторных выделений должны быть доведены

натной температуры.