Помпа инсулиновая MiniMed 720G

Назначение:

Инсулиновая помпа MiniMed 720G предназначена для непрерывного введения базального инсулина (со скоростью, указанной пользователем) и для введения болюса (в количестве, указанном пользователем) с целью компенсации сахарного диабета у пациентов любого возраста, которым требуется инсулин. Кроме того, система предназначена для непрерывного или периодического мониторинга уровней глюкозы в жидкости под кожей и выявления возможных эпизодов понижения и повышения уровня глюкозы. При использовании сенсора и трансмиттера помпа отображает непрерывные значения уровня глюкозы сенсора и сохраняет эти данные, чтобы они могли быть проанализированы с целью отслеживания закономерностей и улучшения компенсации диабета. Эти данные можно загрузить в компьютер для анализа истории значений глюкозы.

Сенсор Guardian Sensor (3) не предназначен для того, чтобы на основании его показаний изменять количество вводимого инсулина; показания сенсора служат индикатором того, что необходимо взять пробу крови из пальца. Любое изменение терапии должно основываться на результатах измерений, полученных с помощью домашнего глюкометра, а не на показаниях Guardian Sensor (3).

Противопоказания к применению:

Терапия с помощью помпы не рекомендуется людям, чье зрение или слух не позволяют различать сигналы и сигналы тревоги помпы. Не рекомендуется использовать инсулиновую помпу тем, кто не готов проверять уровень ГК как минимум четыре раза в день. Инсулиновые помпы используют только инсулин короткого действия, поэтому для того, чтобы обнаружить быстрое снижение уровня глюкозы в крови, вызванное прекращением подачи инсулина из-за окклюзии, проблемами в месте инфузии, проблемами, связанными со стабильностью инсулина, пользовательскими ошибками или комбинацией перечисленных явлений, необходимо измерять уровень ГК. Терапия с помощью помпы не рекомендуется людям, которые не хотят или не в состоянии поддерживать контакт с лечащим врачом.

Функция НМГ:

Помпа оснащена функцией НМГ и позволяет пользователю получать предупреждающие сигналы тревоги о низком и высоком уровне глюкозы.

Основные характеристики:

Рабочая частота, типы модуляции 2,4 ГГц, частотная манипуляция GFSK

Память помпы 90 дней (с возможностью просмотра данных за последние 30 дней)

Погрешность введения инсулина - При базальной скорости, равной 1,0 ед./ч, точность введения составляет±5%.

- При базальной скорости, равной 0,025 ед./ч, точность введения составляет±10%.

Правильность введения при объеме болюса <0,1 ед. составляет ±20%, а при объеме болюса ≥ 0,1 ед. — ±5%.

Скорость введения инсулина Все Нормальные болюсы вводятся в течение 16 мин, 41 с ± 3 с при Стандартной скорости (25 ед. при 1,5 ед/мин) и в течение 1 мин, 41 с ± 3 с при Быстрой скорости (25 ед при 15 ед/мин).

Размеры Размеры помпы в сантиметрах: 9,60 (длина) × 5,36 (ширина) × 2,44 (глубина).

Вес Масса инсулиновой помпы без батареи и расходных материалов 106 г.

Аккумулятор (сменный) AA – 1,5 Вольт (литиевый) (FR6)

AA – 1,5 Вольт (щелочной) (LR6)

AA – 1,5 Вольт (никель-металл-гидридный, перезаряжаемый) (NiMH) (HR6)

Базальный режим

Максимальное количество базальных скоростей в одном базальном профиле 48

Максимальное количество базальных профилей 8 (каждый профиль охватывает период в 24 часа)

Максимальная базальная скорость 0 – 35 ед/ч

Приращение подачи базального инсулина - 0,025 единицы в час для базальных количеств в диапазоне от 0 до 0,975 единицы

- 0,05 единицы в час для базальных количеств в диапазоне от 1 до 9,95 единиц

- 0,1 единицы в час для базальных количеств от 10 до 35 единиц

Временная базальная скорость (временной интервал) От 30 мин до 24 часов

Временная базальная скорость (интервал в %) 0 – 200%

Болюсный режим

Программируемый шаг увеличения болюса 0,025 ед., 0,05 ед. и 0,1 ед.

Максимальный размер болюса Может быть настроен от 0,0 до 75 ед. (на один болюс)

Скорость подачи болюсного инсулина 1,5 ед./мин. (стандартная)

15 ед./мин. (быстрая)

Введение жидкости за один раз - 0,25 мкл (микролитров) для порции в помпе 0,025 единицы

- 0,5 мкл для порции в помпе 0,05 единицы

- 2,0 мкл для порции в помпе 0,2 единицы

Количество предустановленных болюсов Может быть настроено до 8

Настройки помощника болюса

Целевая ГК 3,3-13,9 ммоль/л (приращение 0,1 ммоль/л)

Коэффициент соотношения инсулина к углеводам (или коэффициент на хлебные единицы) 1-200 г/ед (0,075 – 15,0 ед/ХЕ)

Фактор чувствительности к инсулину 0,3-22,2 ммоль/л/ед

Время активного инсулина От 2 до 8 часов (приращение 15 мин)

Настройки целевой ГК

Максимальные целевые значения 8

Диапазон От 3,3 до 13,9 ммоль/л

Функции НМГ

Прогностические предупреждения Есть

Граница для оповещения о низкой ГС 3,2-5,0 ммоль/л

Граница для оповещения о высокой ГС 5,6-22,2 ммоль/л

Скорость изменений / стрелки тенденций • 1 стрелка вверх

(0,056 ммоль/л/мин)

• 2 стрелки вверх

(0,111 ммоль/л/мин)

• 3 стрелки вверх

(0,167 ммоль/л/мин)

• Предел, настраиваемый пользователем

(от 0,050 до 0,275 ммоль/л/мин)

Предупреждения о скорости изменений Есть

Экран состояния сенсора Есть

Требуемая периодичность калибровки 2 часа, 6 часов, 12 часов, затем – каждые 12 часов

Прочие функции

Данные о ежедневном общем/среднем уровне Есть

Фиксация событий Есть

Единицы измерения глюкометра (ммоль/л, мг/дл) Показания глюкометра даются в ммоль/л

Заполнение инфузионного набора и канюли

Количество инсулина, которым можно заполнить канюлю От 0,025 ед до 5,1 ед, с приращением 0,025 ед.

Скорость заполнения Стандартная скорость заполнения составляет 1,5 ед в минуту. Быстрая скорость заполнения составляет 15 ед в минуту.

Максимальное инфузионное давление и давление окклюзии во время заполнения катетера 172,4 кПа (25 фунтов/кв. дюйм)

Условия хранения и эксплуатации

Диапазон температуры хранения помпы без батареи АА От –20 °C (–4 °F) до 50 °C (122 °F)

Диапазон допустимых температур при работе помпы От 5 °C (41 °F) до 40 °C (104 °F)

Диапазон атмосферного давления при работе устройства От 700 гПа (10,2 фунта/кв. дюйм) до 1060 гПа (15,4 фунта/кв. дюйм)

Диапазон атмосферного давления при хранении От 496,4 гПа (7,2 фунта/кв. дюйм) до 1060 гПа (15,4 фунта/кв. дюйм)

Диапазон относительной влажности (ОВ) во время работы От 20 до 90 %

Диапазон ОВ во время хранения От 5 до 95 %